A Syntegon e a Vetter anunciaram uma parceria estratégica destinada a desenvolver uma solução inovadora para a produção de micro-lotes de medicamentos estéreis, um segmento em forte crescimento devido à expansão de terapias de elevado valor, medicamentos personalizados e produtos destinados a doenças raras.
No centro desta colaboração está a Versynta microBatch, uma célula de produção totalmente automatizada concebida para garantir elevados padrões de esterilidade e eficiência. A solução incorpora um isolador sem luvas, reduzindo o risco de contaminação e eliminando a necessidade de intervenção manual direta. O sistema inclui ainda um tratamento de ar integrado e um design otimizado para garantir fluxo laminar, factores cruciais na produção asséptica.
A Versynta microBatch disponibiliza controlo em processo a 100%, permitindo monitorização contínua de cada etapa e reduzindo significativamente o desperdício de produto — um ponto essencial quando se trabalha com fármacos de elevado custo. A célula oferece capacidades de produção entre 120 e 500 recipientes por hora, abrangendo vials, seringas e cartuchos, tanto em vidro como em polímero. A solução cumpre integralmente os requisitos do Annex 1, reforçando a segurança e conformidade regulatória.
A inovação já foi reconhecida internacionalmente, tendo conquistado prémios como o PDA Drug Delivery Innovation Award e o German Packaging Award, distinções que sublinham o impacto tecnológico da solução na área do “fill-finish” asséptico. A Vetter, parceira no desenvolvimento, tornou-se também a primeira cliente a adquirir uma unidade da Versynta microBatch.
A crescente necessidade de produzir quantidades reduzidas de medicamentos — motivada pela personalização terapêutica e pelo aumento de produtos biológicos altamente especializados — torna esta tecnologia particularmente relevante. Com tempos de mudança entre lotes inferiores a duas horas e um nível de automação avançado, a solução promete maior flexibilidade, qualidade consistente e redução de custos para CDMOs e empresas biofarmacêuticas.
A parceria entre Syntegon e Vetter reforça a aposta de ambas as empresas na inovação e na modernização da produção farmacêutica, posicionando-as na linha da frente de um setor em rápida transformação.
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