A Novo Nordisk e a Omeros Corporation (Nasdaq: OMER) anunciaram ontem a celebração de um acordo definitivo de compra de ativos e licença relativo ao fármaco experimental zaltenibart (anteriormente designado OMS906), atualmente em desenvolvimento clínico para o tratamento de doenças raras do sangue e dos rins.
Nos termos do acordo, a Novo Nordisk obtém direitos exclusivos a nível mundial para o desenvolvimento e comercialização do zaltenibart em todas as indicações. A Omeros receberá 340 milhões de dólares em pagamentos iniciais e de curto prazo relacionados com marcos de desenvolvimento, podendo o valor total do negócio ascender a 2,1 mil milhões de dólares, incluindo potenciais pagamentos por marcos adicionais de desenvolvimento e comercialização, além de royalties escalonadas sobre as vendas líquidas.
Um avanço no tratamento de doenças mediadas pelo sistema complemento
O zaltenibart é um anticorpo monoclonal concebido para inibir a MASP-3 (mannan-binding lectin-associated serine protease-3), uma proteína que atua como principal ativadora da via alternativa do sistema complemento, um componente fundamental da imunidade inata. A desregulação desta via tem sido associada à fisiopatologia de várias doenças raras.
“O zaltenibart apresenta um modo de ação inovador que pode oferecer vantagens significativas face a outros tratamentos para doenças mediadas pelo complemento”, afirmou Martin Holst Lange, diretor científico e vice-presidente executivo de Investigação e Desenvolvimento da Novo Nordisk.
“A Novo Nordisk está numa posição sólida para desenvolver o trabalho iniciado pela Omeros e maximizar o potencial deste ativo, transformando o zaltenibart numa terapia diferenciada e potencialmente líder no tratamento de doenças raras do sangue e dos rins.”
Resultados clínicos promissores e próximos passos
A Omeros apresentou dados positivos de fase 2 em hemoglobinúria paroxística noturna (HPN), uma doença rara adquirida em que o sistema imunitário destrói incorretamente glóbulos vermelhos, provocando anemia e complicações graves.
Nos ensaios clínicos, o zaltenibart demonstrou tolerabilidade favorável e um perfil de segurança aceitável, bem como potenciais vantagens em relação a outros inibidores da via alternativa atualmente em desenvolvimento ou no mercado.
“Estamos satisfeitos por estabelecer este acordo com a Novo Nordisk, líder global em inovação e desenvolvimento terapêutico”, declarou Gregory A. Demopulos, M.D., presidente e CEO da Omeros Corporation.
“Acreditamos que a experiência e o alcance global da Novo Nordisk permitirão desbloquear todo o potencial do zaltenibart em múltiplas indicações. Enquanto isso, a Omeros continuará focada na aprovação e comercialização do narsoplimab e no avanço do seu portefólio robusto de desenvolvimento.”
Após a conclusão da transação, prevista para o quarto trimestre de 2025, a Novo Nordisk planeia iniciar um programa global de fase 3 com o zaltenibart em HPN e explorar o seu potencial noutras doenças raras do sangue e dos rins.
“Com o zaltenibart, temos uma oportunidade convincente de ajudar um número significativo de pessoas que vivem com doenças raras do sangue e dos rins, reforçando a nossa liderança nesta área terapêutica,” afirmou Ludovic Helfgott, vice-presidente executivo de Estratégia de Produto e Portefólio da Novo Nordisk.
“Este acordo reforça a herança da Novo Nordisk na área das doenças raras e amplia o nosso portefólio com uma inovação de elevado potencial.”
Termos adicionais e contexto científico
A Omeros manterá determinados direitos sobre os seus programas pré-clínicos de inibidores MASP-3 não relacionados com o zaltenibart, incluindo a possibilidade de desenvolver e comercializar inibidores de pequena molécula para indicações limitadas.
O zaltenibart atua sobre uma das etapas mais iniciais da via alternativa do sistema complemento, inibindo a ativação da proteína MASP-3, responsável pela conversão do pró-fator D em fator D ativo. Ao contrário de inibidores de C3 ou C5, o bloqueio da MASP-3 preserva a função da via clássica, essencial para a imunidade induzida por vacinas e a defesa contra infeções.
As potenciais aplicações terapêuticas do zaltenibart incluem, além da HPN, doenças renais raras como nefropatia por IgA (IgAN), glomerulopatia C3 e síndrome hemolítico-urémico atípico, entre outras patologias mediadas pelo complemento.
Sobre a Omeros Corporation
A Omeros Corporation é uma biofarmacêutica em fase clínica dedicada à descoberta, desenvolvimento e comercialização de terapias de primeira classe para doenças raras e condições imunitárias complexas. O seu principal ativo, narsoplimab, é um inibidor de MASP-2 atualmente sob revisão regulamentar pela FDA e pela Agência Europeia do Medicamento.
A empresa tem também uma linha de investigação ativa em oncologia e em distúrbios de adição e compulsão.
Sobre a Novo Nordisk
Fundada em 1923 e sediada na Dinamarca, a Novo Nordisk é uma das maiores empresas farmacêuticas globais, com cerca de 78.400 colaboradores em 80 países e presença em 170 mercados.
Com uma herança consolidada na diabetes e doenças metabólicas, a empresa expande hoje a sua atuação para doenças raras, obesidade, doenças renais e cardiovasculares, impulsionada por inovação científica e compromisso com a saúde global.
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