A Novo Nordisk anunciou que irá avançar com o desenvolvimento clínico de fase 3 da amycretina, nas suas versões subcutânea e oral, para o tratamento do controlo de peso, com base nos estudos clínicos já concluídos. A decisão foi tomada após o feedback positivo das autoridades reguladoras, recebido no final da fase 2 para ambas as formulações da amycretina.
“Estamos muito satisfeitos por o feedback das autoridades reguladoras nos permitir avançar com a amycretina subcutânea e oral para a fase 3 no tratamento do controlo de peso,” afirmou Martin Lange, vice-presidente executivo de Desenvolvimento da Novo Nordisk. “Estamos entusiasmados com a molécula amycretina, que representa um importante avanço. Em breve partilharemos mais informações sobre o desenho do programa da fase 3.”
A Novo Nordisk planeia iniciar o programa clínico de fase 3 com a amycretina para adultos com excesso de peso ou obesidade no primeiro trimestre de 2026.
Sobre a amycretina
A amycretina é um agonista unimolecular de ação prolongada dos recetores GLP-1 e amilina, em desenvolvimento pela Novo Nordisk. Destina-se a fornecer um tratamento eficaz e conveniente para adultos com excesso de peso ou obesidade, bem como para adultos com diabetes tipo 2. Está a ser desenvolvida para administração subcutânea e oral.
Ensaios clínicos
- Fase 1 oral: Avaliou doses ascendentes únicas e múltiplas de amycretina oral, até duas doses de 50 mg, em pessoas com excesso de peso ou obesidade, durante um período total de tratamento até 12 semanas.
- Fase 1b/2a subcutânea: Investigou a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e prova de conceito da amycretina subcutânea semanal, em pessoas com excesso de peso ou obesidade. Este ensaio combinou doses ascendentes únicas, múltiplas e de dose-resposta, testando três diferentes doses de manutenção, durante um tratamento total de até 36 semanas.
Sobre a Novo Nordisk
A Novo Nordisk é uma empresa global líder na área da saúde, fundada em 1923 e sediada na Dinamarca. A sua missão é promover mudanças para combater doenças crónicas graves, alicerçada na sua herança na área da diabetes. A empresa dedica-se a desenvolver avanços científicos, aumentar o acesso aos seus medicamentos e trabalhar para prevenir e, eventualmente, curar doenças. A Novo Nordisk emprega cerca de 77.400 pessoas em 80 países e comercializa os seus produtos em cerca de 170 países. As ações B da Novo Nordisk estão cotadas na Nasdaq Copenhagen (Novo-B) e os seus ADRs na Bolsa de Valores de Nova Iorque (NVO). Para mais informações, visite novonordisk.com e os perfis oficiais da empresa nas redes sociais Facebook, Instagram, X, LinkedIn e YouTube.
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